2025年，第一梯隊(duì)創(chuàng)新藥市場(chǎng)熱度升溫。重回準(zhǔn)備國(guó)家藥監(jiān)局的君實(shí)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43個(gè)、生物創(chuàng)新醫(yī)療器械45個(gè)，第一梯隊(duì)同比分別增長(zhǎng)59%和87%。重回準(zhǔn)備
創(chuàng)新藥企也在加碼布局。君實(shí)2025年6月21日，生物國(guó)產(chǎn)“PD-1四小龍”之一君實(shí)生物（688180.SH/01877.HK）發(fā)布公告稱，第一梯隊(duì)完成H股配售募資10.39億港元（約合人民幣9.5億元），重回準(zhǔn)備所得款項(xiàng)凈額的君實(shí)70%將用于創(chuàng)新藥研發(fā)。
PD-1是生物一種免疫抑制分子，通過(guò)調(diào)控T細(xì)胞活性在腫瘤免疫治療中發(fā)揮關(guān)鍵作用，第一梯隊(duì)是重回準(zhǔn)備近十年來(lái)全球抗癌領(lǐng)域的重要突破。2018年12月，君實(shí)君實(shí)生物旗下特瑞普利單抗（拓益）成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。
然而到了2021年，特瑞普利單抗卻未能抓住先發(fā)優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)表現(xiàn)不及“PD-1四小龍”其余三家產(chǎn)品（信達(dá)生物信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗）。
“在資源有限的情況下，我們需要的是做減法，做聚焦。”談及公司發(fā)展，君實(shí)生物總經(jīng)理兼CEO鄒建軍指出。
2022年4月加入君實(shí)生物后，鄒建軍開始對(duì)組織架構(gòu)和研發(fā)管線進(jìn)行大刀闊斧的改革，加快推進(jìn)從藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)到審批上市的進(jìn)度。同時(shí)，進(jìn)一步拓展拳頭產(chǎn)品特瑞普利單抗的適應(yīng)癥尤其大適應(yīng)癥的范圍。
變化正在發(fā)生——君實(shí)生物重點(diǎn)管線從2021年的48項(xiàng)減至2024年的約20項(xiàng)；特瑞普利單抗的12項(xiàng)獲批適應(yīng)癥中，有6項(xiàng)是在2024年之后官宣的。
銷售額增長(zhǎng)疊加各項(xiàng)費(fèi)用管控，君實(shí)生物2024年凈虧損收窄了46%。鄒建軍告訴南方周末，2025年，特瑞普利單抗的銷售額預(yù)計(jì)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)，公司目標(biāo)是不斷提高盈利能力，希望早日實(shí)現(xiàn)盈利。
與此同時(shí)，君實(shí)生物也在加碼下一代療法。上述融資將重點(diǎn)投向雙抗（雙特異性抗體）和ADC（抗體偶聯(lián)藥物）兩大熱門賽道。
君實(shí)生物主要成績(jī)