昌展開醫療器械CMO渠道助力北醫三院產研院概念驗證中心,昌開打造醫療器械立異效果轉化新標桿。展醫助力中心轉化
2024-08-06 18:32 · 生物探究。療器立異近來,械C效果新標北京市科學技能委員會、渠道器械中關村科技園區辦理委員會支撐建造的北醫第一批工業開發研究院建造項目完結公示 ,這也標志著 昌展開醫療器械 CMO渠道(運營公司:昌科華光)與北京大學。院產研院驗證醫療
近來,概念桿北京市科學技能委員會、打造中關村科技園區辦理委員會支撐建造的昌開第一批工業開發研究院建造項目完結公示,這也標志著昌展開醫療器械CMO渠道(運營公司:昌科華光)與北京大學第三醫院(簡稱“北醫三院”)在醫療器械概念驗證及效果轉化范疇邁入深度協作的展醫助力中心轉化新階段。昌科華光將全面接受北醫三院產研院概念驗證中心無菌植入類和有源儀器類驗證渠道的療器立異一切立異醫療器械的概念驗證作業,助力北醫三院打造一條從臨床到商場的械C效果新標最短轉化鏈條,一起推進醫療器械立異效果的渠道器械高效轉化與工業化。
昌科華光將依托其強壯的北醫一站式CDMO服務才能,將“無菌植入”、“有源儀器”和“確診試劑”三個全類別的醫療器械概念驗證和效果轉化才能,在北醫三院產研院無菌植入類和有源儀器類驗證渠道上進行設置并擴大。不僅為北醫三院的臨床立異項目供給了從概念驗證到商場準入、量產及運營答應的全鏈條服務,還極大地縮短了醫療器械從研制到商場的周期,加快了科技效果的商業化進程。
昌科華光憑仗其豐厚的職業經歷和中心服務才能,將在北醫三院產研院概念驗證中心的建造和運營中發揮更大的效果。公司將供給無菌植入類和有源儀器類原型樣品的合規研制、出產工藝驗證的商場準入服務,以及產品上市后的合規量產支撐。一起,昌科華光還將為無菌植入類和有源儀器類驗證渠道身定制概念驗證系統作業文件,保證轉化產品的知識產權維護、項目計劃擬定、打樣工藝驗證、檢驗點評及未來量產轉化等各個環節的順利聯接。未來,兩邊還將一起發布樣品制備概念驗證作業系統文件,為更多立異醫療器械項目供給標準化、規范化的操作攻略。
值得一提的是,昌科華光作為北京市科委支撐認證的“立異醫療器械概念驗證渠道”,在醫療器械概念驗證范疇積累了豐厚的經歷和資源。自渠道運營以來,已累計服務高校院所、醫療衛生機構25家,展開概念項目30項,形成了一系列階段性效果和技能可行性計劃。此次接受北醫三院產研院概念驗證中心的效果轉化項目,將進一步拓寬昌科華光在生殖醫學科、泌尿外科、內分泌科、腫瘤放療科、胸外科等特征科室的臨床轉化醫療器械范疇,為更多立異型醫療器械產品的樣品出產制作制備供給有力支撐。
北醫三院產研院概念驗證中心無菌植入類和有源儀器類驗證渠道成功落地開業,不僅是昌科華光與北醫三院產研院在醫療器械效果轉化范疇的一次新探究,更是兩邊一起推進醫療器械工業立異展開、服務公民健康工作的生動實踐。未來,兩邊將攜手并進,一起探究醫療器械效果轉化的新模式、新途徑,為推進我國醫療器械工業的昌盛展開奉獻更多才智和力氣。