Cytiva重磅發布細胞與基因醫治新品與技能，重磅治療 加快我國立異藥物的發布上市與可及。

2024-07-03 16:39 · 生物探究。細胞新品

全球生命科學范疇的基因技能加快先行者Cytiva舉行“基因藥物立異發布會”，重磅推出Sefia細胞醫治出產渠道和ELEVECTA穩轉細胞系兩款新品。國立

? Cytiva發布全新Sefia細胞醫治出產渠道與ELEVECTA穩轉細胞系，異藥助力細胞醫治和腺相關病毒出產的上市降本增效。? Cytiva立異共享LNP與CRISPR的可及結合優勢，以及貼壁細胞培育技能，重磅治療開辟基因藥物研制出產新思路。發布

 

2024年7月3日，細胞新品上海——全球生命科學范疇的基因技能加快先行者Cytiva舉行“基因藥物立異發布會”，重磅推出Sefia細胞醫治出產渠道和ELEVECTA穩轉細胞系兩款新品，國立并立異性共享脂質納米顆粒（LNP）怎么賦能CRISPR技能，異藥以及高效的上市細胞培育計劃，助力我國基因藥物研制與出產者進步安全與功率，加快立異療法的可及。

“現在，我國具有全球第二大的細胞與基因醫治管線，未來在立異藥范疇彎道超車的潛力巨大。Cytiva安身我國，服務我國，期望與本鄉立異藥企、科研院所以及生物技能公司等嚴密協作，全面開釋立異產品革新職業開展的潛能，為我國立異藥加快上市、普惠全球奉獻一份力氣。”Cytiva我國基因藥物運營公司總經理袁銘標明。

兩款重磅新品發布，助力立異藥物可及。

現在，在我國獲批上市的5款CAR-T療法都得到了Cytiva的支撐。本次發布的Sefia細胞醫治出產渠道是Cytiva與Kite協作開發的完好細胞醫治作業流程的全新產品，由兩個功用關閉的硬件體系Sefia Select和Sefia expansion調配Chronicle自動化軟件調集而成，掩蓋細胞醫治產品出產的悉數環節，包含細胞別離與分選、激活、基因修飾、細胞擴增、收成、制劑分裝等，助力職業降本增效。

Cytiva與Kite協作開發的Sefia細胞醫治出產渠道。

 

Sefia細胞醫治出產渠道具有三大優勢：

? 簡化過程，節省空間：與現有干流出產方法比較，該渠道經過整合出產過程，可削減70%-80%的過程間轉化，完成更簡略的端到端出產，并在進步功率的一起，節省33%的潔凈車間面積，然后下降出產本錢。? 高度自動化，下降危險：自動化出產過程能夠削減人工干預，然后下降批次制作的失利危險。Cytiva的驗證數據標明，在運用該渠道進行的逾100次出產中，批次制作零失誤。? 靈敏設置，運用廣泛：該渠道多種參數支撐靈敏調理，適用于至少5種細胞醫治類型的研制與出產。

本次發布會還推出了開創性的ELEVECTA穩轉細胞系，服務于基因醫治的重要載體——腺相關病毒（AAV）的出產，可滿意不同醫治項意圖多樣方針，并具有依據需求轉化細胞系的才能，完成AAV的高產量、高質量、大規模、低本錢出產，然后進步新式藥物的可及性。

 

ELEVECTA穩轉細胞系可完成一步誘導出產AAV。

 

ELEVECTA穩轉細胞系具有三大打破性優勢：

? 安穩工藝，助力大規模出產：該產品能將AAV出產所需的必備基因Rep、Helper、Capsid和意圖基因（GOI）都安穩轉染到宿主細胞內安穩遺傳表達，擴增培育后可直接一步誘導完成AAV出產，經過上游工藝的簡化，使出產更安穩，批次間差異下降，出產規模更易擴大。? 簡化過程，明顯下降本錢：無需質粒、無需轉染、無需輔佐病毒的出產方法能夠節省質料本錢和質控本錢，進步實心率，下降引進雜質的危險，減輕下流純化壓力。? 工藝革新，完成質量躍升：經過質量源于規劃（quality-by-design）的辦法將hcDNA下降100倍，滿意FDA引薦的每劑量hcDNA 低于10 ng的要求，可有用打破質量瓶頸。

兩大立異技能共享，共探新式療法新思路。

近年來，CRISPR基因修改技能因其有望經過改正引起疾病的基因位點，從源頭上處理未被滿意的臨床需求而遭到廣泛重視。在本次發布會上，Cytiva共享了LNP與CRISPR技能強強聯合的技能優勢，以愈加高效和安全的投遞方法，保持高水平的細胞活性和功用，并下降基因修改流程的操作時刻，拓寬基因修改的運用場景，加快新式療法的研制與商業化。

 

此外，作為基因醫治三大細胞培育工藝（貼壁、懸浮、微載體）之一，貼壁細胞培育技能一方面能夠更好地模仿細胞天然的成長狀況，助力細胞功用保持與增殖，削減工藝開發危險，推進藥物快速上市；另一方面可明顯下降雜質含量，簡化下流純化過程，下降出產本錢。在該技能范疇，CytivaiCELLis固定床反應器運用的瀑布流技能，完成了高效的氣質傳遞，此外，其“甜甜圈”狀固定床反應器規劃能夠完成快捷的灌流工藝，進行大規模高密度的細胞培育。

 

近年來，我國基因藥物范疇作為最有遠景的醫治范疇之一正在迅速開展，國內臨床管線品種日益豐厚，涵蓋了病毒載體療法、細胞醫治、核酸藥物和mRNA療法等多個方向，針對遺傳性疾病、腫瘤、稀有病等嚴重疾病范疇，顯示出巨大的醫治潛力和市場遠景。秉承“推進未見技能，加快特殊療法”任務，Cytiva將持續攜手本鄉協作伙伴，加快完成立異療法的可及，革新人類健康的未來。

 

Cytiva、Sefia、Sefia Select、ELEVECTA、Chronicle、iCELLis是以Cytiva之名開展業務的美國Global Life Sciences Solutions公司及其部屬分公司的注冊商標。? 2020-2024 Cytiva。